藥品印刷生產計劃環節的控制重點主要有以下幾點:
(1)新藥品印刷進入流程前,必須按照標準作業指導書的規定授予唯一的藥品代碼。藥品代碼是該藥品在生產實施過程中的唯一標志,避免了在溝通、過程信息的傳遞、生產組織等過程中因理解偏差而引起的藥品使用混亂和錯誤。
(2)對生產技術、使用的原材料等進行合規審查,組織生產、質量、技術人員召開技術審查會議。
(3)試制少量樣品,驗證工序的合理性和藥品質量性能的滿意度。
(4)審查工藝路線、原輔料、交貨期、包裝要求等合同內容,確保公司資源順利滿足上述要求。
(5)根據合同和技術要求,結合公司資源,按照規定制定合理的生產計劃。
(6)從生產計劃制定階段起定義批量,所有生產記錄、質量記錄、生產指令、生產組織等要以批量為單位實施,嚴格禁止混批現象的發生。
以上就是藥品印刷生產計劃環節的控制重點介紹,感謝閱讀。